Самарский центр сертификации

САМАРСКИЙ ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

 

Телефон в Самаре +7 (846) 201-07-78   
в Тольятти: +7 (8482) 94-90-96   

Навигация

Система управления

ГОСТ Р 52249-2009 Сертификат GMP

Самара. Сертификат GMP ГОСТ Р 52249-2009

В Самаре все лекарства, пищевые добавки, диагностические изделия, активные фармацевтические субстанции и некоторые продукты детского питания изготавливаются в Самарской области строго в соответствии с надлежащей системой требований, которая определена в производственной практике – Good Manufacturing Practice (сокращенно GMP). Новые фармацевтические технологии разрабатываются также на их основе. Сертификат GMP ГОСТ Р 52249-2009 в Тольятти и Самаре – это комплексный документ, определяющий стандарты определенных сторон качества фармакологического производства и медобслуживания в Самарском регионе.

Аналог европейских стандартов GMP

Ассоциация инженеров, основным направлением деятельности которой является контроль над микрозагрязнениями (АСИНКОМ) разработала и подготовила к выпуску В Самаре сертификат GMP ГОСТ Р 52249-2009, который представляет собой русифицированный стандарт идентифицирования с правилами GMP Евросоюза. Данный документ регламентирует правила и нормативы Самарской организации производственного процесса на фармакологических предприятиях и осуществления контроля над качеством производимых лекарств. Его основное отличие в требованиях контроля – обязательная комплексная (а не выборочная) лабораторная проверка и регулирование всех производственных параметров и этапов.

Стандартизация в Самаре правил производства медпрепаратов

Росстандарт РФ утвердил Сертификат GMP ГОСТ Р 52249-2009 в Постановлении № 160 от 2009 года. Выход этого комплексного документа дал возможность упорядочить и стандартизировать правила и нормы производств в фармакологии и привести лицензирование Самарских предприятий-изготовителей фармацевтических активных субстанций, медицинских устройств, пищевых добавок, лекарственных препаратов, предназначенных для людей и животных, к строгому соответствию с GMP.

Сертификат GMP в Самаре содержит также и перечень специфических требований (20 приложений), определяющих стандарты по изготовлению в Самаре отдельных видов лекарств. Определены различия процессов стандартизации каждого отдельного фармакологического производства в зависимости от видов производимых медпрепаратов.

Преимущества сотрудничества с центром сертификации «Самарский Центр Сертификации»

  • Получить в Самаре Сертификат GMP ГОСТ Р 52249-2009, подтверждающий соответствие стандартам Российской Федерации можно в течение трех дней, обратившись в центр сертификации «Самарский Центр Сертификации».
  • «Самарский Центр Сертификации» имеет аккредитацию, действительную на территории Казахстана, Беларуси и России.
  • Работа по сертификации проводится по всей территории Самарской области, а также в некоторых странах ближнего зарубежья.
  • При заключении партнерских отношений с организациями, готовыми представлять интересы центра сертификации, будут предложены особые условия, предусматривающие льготы и скидки.

Заказать услуги центра сертификации «Самарский Центр Сертификации» можно по телефону: (846) 27-72-950

02.04.2015

Сертификаты ISO, ГОСТ Р ИСО


Сертификат ISO 9001

Системы менеджмента качества. Требования (ISO 9001:2008)

  • Что это исо 9001 ?
  • Зачем это надо ?
  • Сколько стоит ?
  • Где получить ?

Подробнее об ГОСТ ISO 9001 ....


Сертификат ИСО 14001

Системы экологического менеджмента. Порядок сертификации систем экологического менеджмента на соответствие ГОСТ Р ИСО 14001-2007

  • Что это исо 14001 ?
  • Зачем это надо ?
  • Сколько стоит ?
  • Где получить ?

Подробнее об ИСО 14001 ....


Сертификат ХАССП

Системы качества. Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов ХАССП. Общие требования

  • Что такое HACCP ?
  • Принципы ХАССП
  • Внедрение системы ХАССП

Подробнее о ХАССП ...


Сертификат OHSAS 18001

Системы менеджмента безопасности труда и охраны здоровья. Требования OHSAS

  • Что это ОХСАС ?
  • Зачем это надо ?
  • Сколько стоит ?
  • Где получить ?

Подробнее об OHSAS ....


Сертификат ГОСТ Р ИСО 22000

Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции

  • Что это исо 22000 ?
  • Зачем надо iso ?
  • Сколько iso 22000 ?
  • Где получить ?

Подробнее об ГОСТ ИСО 22000 ....


Сертификат ГОСТ Р ИСО/МЭК 27001

Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Системы менеджмента информационной безопасности. Требования


Сертификат ГОСТ Р ИСО/ТУ 16949

Системы менеджмента качества. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 в автомобильной промышленности и организациях, производящих соответствующие запасные части


Сертификат ISO 29001

Менеджмент организации. Требования к системам менеджмента качества организаций, поставляющих продукцию и предоставляющих услуги в нефтяной, нефтехимической и газовой промышленности


Сертификат ISO 28000

ГОСТ Р 53663-2009 - Система менеджмента безопасности цепи поставок. Требования


Сертификат ИСО 13485

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования


Сертификат ИСО 26000

Руководство по социальной ответственности


Сертификат ИСО 50001

Системы энергетического менеджмента. Требования и руководство по применению


Сертификат IRIS

Международный стандарт железнодорожной промышленности (International Railway Industry Standard, IRIS)